Perwujudan lengkap teknologi resik yaiku apa sing biasane kita nyebut ruangan pabrik farmasi, sing utamane dipérang minangka rong lapangan partikel sing resik lan ngontrol polisisme pabrik biologis, lan manajemen kualitas biologis, sing bisa njamin safety lan kualitas obat-obatan. Ing proses desain, konstruksi lan operasi kamar sing resik ing industri farmasi, standar sing cocog karo kamar sing resik lan syarat spesifikasi manajemen kualitas kanggo produksi farmasi kudu diikuti. Sabanjure, kita bakal ngomong babagan desain ruangan sing resik saka pabrik sing resik farmasi sesuai karo peraturan hiasan ing industri sing resik ", gabungan karo pengalaman sing dirancang ing industri teknik farmasi.

Desain resik industri
Ing kamar sing resik, tanduran farmasi minangka desain teknik sing asring kita nemoni. Miturut syarat-syarat GMP kanggo kamar sing resik, ana sawetara paramèter penting sing kudu dipikirake.

1. Kabersihan
Masalah babagan carane milih paramèter ing bengkel produk kerajinan. Miturut produk teknologi sing beda, kepiye milih paramèter desain kanthi bener yaiku masalah dhasar ing desain kasebut. Indikasi penting diusulake ing GMP, yaiku level kabersihan udara. Tingkat kabersihan udara minangka indikasi inti kanggo ngevaluasi udhara. Yen tingkat kabersihan udara ora akurat, fenomena jaran gedhe narik troli cilik bakal katon, sing ora ana sing ngirit ekonomi utawa energi. Contone, spesifikasi kemasan anyar 300.000 level standar sing ora cocog kanggo digunakake ing proses produk utama saiki, nanging efektif banget kanggo sawetara kamar tambahan.

Mula, pilihan apa level sing ana gandhengane karo mupangat kualitas lan ekonomi saka produk kasebut. Sumber bledug sing mengaruhi kabersihan utamane saka produksi bledug barang ing proses produksi, aliran operator lan partikel bledosan atmosfer sing digawa dening udhara seger. Saliyane panggunaan kekerasan sing ditutup lan piranti penghapusan bledug kanggo peralatan proses bledug kanggo ngontrol entri sumber bledug ing ruangan yaiku nggunakake hawa tambahan ing njero ruangan lan kamar mandi kanggo wacana personel.

2. Kursi Udara Udara
Umume, jumlah udhara ing sistem kondhang udhara mung 8 nganti 10 kali saben jam, dene tingkat udhara sing paling murah diganti ing ruangan sing resik yaiku atusan kaping. Temenan, bedane tingkat ijol udhara nyebabake bedane volume lan konsumsi energi.in, desain, miturut posisi sing kabersihan sing akurat, perlu kanggo njamin wektu ventilasi sing akurat. Yen ora, seri masalah bisa katon, kayata asil operasi ora cocog karo standar, kapasitas anti-campurterferensi saka ruangan sing resik.

3. Bentenane tekanan statis
Bentenane meksa ing antarane kamar sing resik lan kamar sing ora resik ing tingkat sing beda-beda ora kurang saka 5pa, lan tekanan ing antarane kamar sing resik lan ruangan ruangan ora kurang saka 10pa. Cara ngontrol prabédan tekanan statis utamane kanggo nyedhiyakake volume hawa tekanan positif tartamtu. Piranti tekanan positif asring digunakake ing desain kasebut minangka katup tekanan tinggal, regulator volume bedane lan lapisan weteng sing diinstal ing outlet udara bali. Ing taun-taun pungkasan, asring diadopsi ing desain sing luwih gedhe, tinimbang volume udara bali lan volume udara sing luwih gedhe ing komisi awal tanpa piranti tekanan positif, lan sistem kontrol positif bisa entuk efek sing padha.

4. Distribusi Udara Udara
Wangun distribusi udara ruangan ruangan sing resik yaiku faktor utama kanggo mesthekake kabersihan. Formulir distribusi udara asring diadopsi ing desain saiki ditemtokake miturut level kabersihan. Contone, kamar sing resik kelas 300.000-kelas asring nganggo cara sing dikirim lan ndhuwur, 100.000-kelas lan 10.000-game kamar sing resik lan 10.000-10 biasane nggunakake aliran aliran horisontal utawa vertikal sing ana ing aliran horisontal utawa vertikal.

5. Suhu lan kelembapan
Saliyane proses khusus, saka perspektif pemanasan, ventilasi lan penyaman udara, utamane kanggo njaga kenyamanan operator, yaiku suhu lan kelembapan sing cocog. Kajaba iku, ana sawetara pratondho sing kudu nuwuhake perhatian, kayata kacepetan angin salib-bagean saka saluran udara, swara, pencahayaan lan rasio volume udhara seger, lan kabeh ora bisa digatekake ing desain kasebut.

Desain Kamar sing resik
Kamar sing resik biologis biasane dipérang dadi rong kategori; Kamar sing resik biologis lan kamar resik antiologi. Kanggo kamar sing resik industri, ing desain profesional pemanasan, ventilasi lan penyaman udara, cara penting kanggo ngontrol tingkat kabersihan yaiku filtrasi lan tekanan positif. Kanggo kamar resik biologis, saliyane nggunakake cara sing padha karo ruangan industri, uga kudu dianggep saka perspektif safetis biologis, lan kadhangkala kudu nggunakake tekanan negatif tegese kanggo nyegah polusi produk kasebut menyang lingkungane.
Operasi faktor patogen risiko kanthi proses produksi produk produk ing proses, lan sistem pemurnian udara lan fasilitas liyane uga kudu nyukupi syarat khusus. Bentenane ing antarane ruangan resik biosaafety lan ruangan resik industri yaiku mesthekake yen area operasi njaga negara tekanan negatif. Sanajan tingkat produksi iki ora dhuwur banget, bakal duwe biovazard sing dhuwur. Babagan risiko biologis, ana standar sing cocog karo China, WTO lan negara liya ing donya. Umumé, langkah-langkah sing diadopsi yaiku pamisahan sekunder. Kaping pisanan, patogen diisolasi saka operator kanthi kabinèt safety utawa kothak isoli, sing biasane dadi alangan kanggo nyegah kebanjiran mikroorganisme sing mbebayani. Pengurangan sekunder nuduhake area laboratorium utawa kerja saka njaba kanthi ngowahi menyang area pengucapan sing negatif, kayata njaga zona pemurnian udara, lan nyetel zona pemadam sing negatif ing antarane wilayah sing ora resik.

Shanghai Iven mesthi njaga tanggung jawab sing dhuwur lan bisa nggayuh saben standar nalika mbantu para klien mbangun pabrik farmasi. Minangka perusahaan sing ngalami pengalaman dekade kanggo nyedhiyakake teknik farmasi terpadu, Iven duwe atusan pengalaman ing kerjasama internasional global. Saben proyek Shanghai Iven sesuai karo EU GMP / US FDA GMP, sing GMp, Pic / S GMP lan prinsip liyane. Saliyane nyedhiyakake layanan sing duwe layanan bermutu tinggi, iven uga ngedhungake konsep "nyedhiyakake kesehatan kanggo manungsa".

Shanghai Iven ngarepake bisa nggarap sampeyan.