Perwujudan lengkap teknologi resik yaiku apa sing biasane diarani kamar resik pabrik farmasi, sing utamane dipérang dadi rong kategori: kamar resik industri lan kamar resik biologi. Tugas utama kamar resik industri yaiku ngontrol polusi non- partikel biologi, dene tugas utama kamar resik biologi yaiku ngontrol polusi partikel biologis. GMP minangka standar manufaktur farmasi lan manajemen kualitas, sing efektif njamin keamanan lan kualitas obat. Ing proses desain, konstruksi lan operasi kamar sing resik ing industri farmasi, standar kamar sing resik lan syarat spesifikasi manajemen kualitas kanggo produksi farmasi kudu dituruti. Sabanjure, kita bakal ngomong babagan desain kamar resik saka pabrik resik farmasi sesuai karo peraturan dekorasi interior ing "Spesifikasi Desain kanggo Pabrik Resik Industri Farmasi", gabung karo pengalaman Shanghai IVEN ing desain teknik. pabrik farmasi terpadu.

Desain Kamar Reresik Industri
Ing kamar resik industri, pabrik farmasi minangka desain teknik sing asring kita temoni. Miturut syarat GMP kanggo kamar sing resik, ana sawetara paramèter penting sing kudu digatekake.

1. Karesikan
Masalah carane milih paramèter kanthi bener ing bengkel produk kerajinan. Miturut macem-macem produk teknologi, carane milih paramèter desain kanthi bener minangka masalah dhasar ing desain. Indikator penting diusulake ing GMP, yaiku, tingkat kebersihan udara. Tingkat kebersihan udara minangka indikator inti kanggo ngevaluasi kebersihan udara. Yen tingkat kebersihan udhara ora akurat, fenomena jaran gedhe sing narik kreta cilik bakal katon, sing ora ekonomi lan ora ngirit energi. Contone, spesifikasi kemasan anyar saka standar 300.000-tingkat sing ora cocog kanggo digunakake ing proses produk utama saiki, nanging sing efektif banget kanggo sawetara kamar tambahan.

Mulane, pilihan saka tingkat apa langsung ana hubungane karo kualitas lan keuntungan ekonomi produk. Sumber bledug sing mengaruhi kebersihan utamane asale saka produksi bledug barang ing proses produksi, aliran operator lan partikel bledug atmosfer sing digawa dening hawa seger ruangan. Saliyane nggunakake exhaust tertutup lan piranti mbusak bledug kanggo peralatan proses bledug-prodhuksi, cara efektif kanggo ngontrol entri sumber bledug menyang kamar kanggo nggunakake utami, medium lan dhuwur-efficiency telung tahap filtrasi kanggo anyar. bali online saka sistem air-kahanan lan kamar padusan kanggo personel wacana.

2. Nilai tukar udara
Umumé, jumlah owah-owahan hawa ing sistem AC mung 8 nganti 10 kaping saben jam, dene tingkat paling murah owah-owahan hawa ing kamar resik industri yaiku 12 kali, lan tingkat paling dhuwur atusan kali. Temenan, prabédan ing kurs udhara nimbulaké prabédan gedhe ing volume udhara lan konsumsi energi.Ing desain, ing basis saka posisi akurat saka karesikan, iku perlu kanggo mesthekake kaping ventilasi cekap. Yen ora, sawetara masalah bisa katon, kayata asil operasi ora nganti standar, kapasitas anti-gangguan kamar resik miskin.

3. prabédan tekanan statis
Bedane tekanan antarane kamar sing resik lan kamar sing ora resik ing tingkat sing beda kudu ora kurang saka 5pa, lan tekanan antarane kamar sing resik lan ruangan ruangan ora kurang saka 10Pa. Cara ngontrol prabédan tekanan statis utamane kanggo nyedhiyakake volume udara tekanan positif tartamtu. Piranti tekanan positif sing asring digunakake ing desain yaiku katup tekanan residual, regulator volume udara listrik tekanan diferensial lan lapisan damping udara sing dipasang ing outlet udara bali. Ing taun-taun pungkasan, asring diadopsi ing desain yen volume udara sumber luwih gedhe tinimbang volume udara bali lan volume udara exhaust ing wiwitan tanpa piranti tekanan positif, lan sistem kontrol otomatis sing cocog bisa entuk efek sing padha.

4. Distribusi udara
Wangun distribusi udhara kamar sing resik minangka faktor kunci kanggo njamin kebersihan. Bentuk distribusi udara sing asring diadopsi ing desain saiki ditemtokake miturut tingkat kebersihan. Contone, kamar resik kelas 300,000 asring nganggo metode kirim ndhuwur lan ndhuwur, kamar resik kelas 100,000 lan 10,000 biasane nganggo metode aliran udara bali sisih ndhuwur lan ngisor, lan resik kelas sing luwih dhuwur. kamar nganggo aliran siji arah horisontal utawa vertikal.

5. Suhu lan asor
Saliyane proses khusus, saka sudut pandang pemanasan, ventilasi lan AC, utamane kanggo njaga kenyamanan operator, yaiku suhu lan kelembapan sing cocog. Kajaba iku, ana sawetara pratondho sing kudu nggugah perhatian kita, kayata kacepetan angin cross-sectional saka saluran udara, gangguan, illuminance lan rasio volume udhara seger lan liya-liyane, kabeh ora bisa diabaikan ing desain kasebut.

Desain kamar sing resik
Kamar resik biologi utamané dipérang dadi rong kategori; kamar resik biologi umum lan kamar resik safety biologi. Kanggo kamar resik industri, ing desain profesional pemanasan, ventilasi lan AC, cara penting kanggo ngontrol tingkat kebersihan yaiku liwat filtrasi lan tekanan positif. Kanggo kamar resik biologi, saliyane nggunakake cara sing padha karo kamar resik industri, iku uga kudu dianggep saka perspektif safety biologi, lan kadhangkala perlu nggunakake cara meksa negatif kanggo nyegah polusi produk kanggo lingkungan.
Operasi faktor patogen sing beresiko dhuwur melu proses produksi produk ing proses, lan sistem pemurnian udara lan fasilitas liyane uga kudu nyukupi syarat khusus. Bentenipun antarane kamar resik biosafety lan kamar resik industri kanggo mesthekake yen wilayah operasi njogo negara tekanan negatif. Senajan tingkat wilayah produksi kuwi ora dhuwur banget, iku bakal duwe tingkat dhuwur saka biohazard. Babagan risiko biologis, ana standar sing cocog ing China, WTO lan negara liya ing saindenging jagad. Umume, langkah-langkah sing ditindakake yaiku isolasi sekunder. Kaping pisanan, patogen kasebut diisolasi saka operator kanthi lemari safety utawa kothak isolasi, sing utamane dadi penghalang kanggo nyegah kebanjiran mikroorganisme mbebayani. Isolasi sekunder nuduhake pamisahan laboratorium utawa area kerja saka njaba kanthi ngowahi dadi area tekanan negatif. Kanggo sistem pemurnian udara, langkah-langkah tartamtu uga ditindakake, kayata njaga tekanan negatif 30Pa ~ 10Pa ing njero ruangan, lan nyetel zona buffer tekanan negatif antarane area non-resik jejer.

Shanghai IVEN tansah njaga rasa tanggung jawab sing dhuwur lan netepi saben standar nalika mbantu para klien mbangun pabrik farmasi. Minangka perusahaan kanthi pengalaman puluhan taun nyedhiyakake teknik farmasi terpadu, IVEN duwe atusan pengalaman ing kerjasama internasional global. Saben proyek Shanghai IVEN selaras karo EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP lan standar prinsip liyane. Saliyane nyedhiyakake layanan berkualitas tinggi kanggo pelanggan, IVEN uga netepi konsep "nyedhiyakake kesehatan kanggo manungsa" .

Shanghai IVEN ngarepake nggarap sampeyan.